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      1. Moderna公司宣布其新冠疫苗进入二期临床试验

        2020年07月16日 11:12 次阅读 稿源:cnbmlift.COM 条评论

        据外媒BGR报道,世界卫生组织(WHO)正与世界各地的多家研究机构和公司合作开发70多种新冠病毒候选疫苗,其中有几种已经进入一期临床试验。疫苗需要既能有效抵抗COVID-19感染,又能保证接种者的安全。这就是为什么疫苗不能急于上市的原因,也是保守估计12到18个月的原因。其中一些候选疫苗可能会早于此部署,最快今年秋天就会部署,假设监管机构允许这些药物紧急使用。其中之一是Moderna公司的mRNA疫苗,已经完成了1期临床试验。该公司宣布,它已经准备好了下一步的工作,二期临床试验将包括600名患者。

        mRNA-1273人体试验的第一阶段于3月中旬启动,当时有45名志愿者(18-55岁)接种了疫苗。Moderna公司是首批开始进行人体试验的疫苗制造商之一。几周后,该公司对试验药物发表了肯定的言论,声称mRNA-1273可能最快在今年秋天就可以紧急使用。

        "虽然至少在12到18个月内不可能有商业化的疫苗上市,但在紧急使用下,有可能在2020年秋季向一些人提供疫苗,可能包括医护人员,"Moderna的首席执行官Stephan Bancel告诉高盛。

        Moderna公司周一宣布,已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请,如果初步研究结果支持,将在更广泛的研究中评估该疫苗。二期临床试验研究将于第二季度开始,将包括600名健康的成年人和老年人。他们将被分为两组,并分配安慰剂或候选疫苗。

        参与者将接受两次间隔28天的mRNA-1273疫苗注射,在第二次注射后,他们将被观察12个月。第三阶段可能会在2020年秋季开始,假设前两期临床试验成功的话,第三期临床试验可能会在2020年秋季开始。

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